rjt

အန္တရာယ်ဂိမ်း- Aseptic Processing ၏စိန်ခေါ်မှုများ

ကျွန်ုပ်တို့သတိမထားမိသော်လည်း၊ ကမ္ဘာပေါ်ရှိလူတိုင်းသည် ပိုးမွှားထွက်ကုန်များအသုံးပြုခြင်းကြောင့် ထိခိုက်နိုင်ပါသည်။၎င်းတွင် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် ဆေးထိုးအပ်များအသုံးပြုခြင်း၊ အင်ဆူလင် သို့မဟုတ် epinephrine ကဲ့သို့သော အသက်ကယ်ဆေးများအသုံးပြုခြင်း သို့မဟုတ် 2020 ခုနှစ်တွင် ရှားပါးသော်လည်း အလွန်လက်တွေ့အခြေအနေများ၊ Covid-19 လူနာများအသက်ရှူနိုင်စေရန် လေဝင်လေထွက်ပြွန်ထည့်သွင်းခြင်းတို့ ပါဝင်နိုင်သည်။
parenteral သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ထားသော ထုတ်ကုန်အများအပြားကို သန့်ရှင်းသော်လည်း ပိုးမွှားကင်းစင်သော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်လုပ်နိုင်ပြီး အပြီးတိုင်ပိုးသတ်နိုင်သော်လည်း အပြီးသတ်မသတ်နိုင်သော အခြားသော ပိုးမွှားများ သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ထားသော ထုတ်ကုန်များစွာလည်း ရှိပါသည်။
အသုံးများသော ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများတွင် စိုစွတ်သောအပူ (ဆိုလိုသည်မှာ အော်တိုစတီကျူးရှင်း)၊ ခြောက်သွေ့သောအပူ (ဆိုလိုသည်မှာ၊ depyrogenation မီးဖို)၊ ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်အခိုးအငွေ့အသုံးပြုခြင်းနှင့် surfactants ဟုခေါ်သော အများအားဖြင့် မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ ဓာတုပစ္စည်းများအသုံးပြုခြင်း (ဥပမာ 70% isopropanol [IPA] သို့မဟုတ် sodium hypochlorite [bleach] ) သို့မဟုတ် cobalt 60 အိုင်ဆိုတုပ်ကို အသုံးပြု၍ ဂမ်မာရောင်ခြည်ဖြာထွက်ခြင်း။
အချို့သောကိစ္စများတွင်၊ ဤနည်းလမ်းများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်၏ ပျက်စီးခြင်း၊ ပျက်စီးယိုယွင်းခြင်း သို့မဟုတ် အသက်မဝင်ခြင်းတို့ကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ထုတ်လုပ်သူသည် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်၏ ကုန်ကျစရိတ်အပေါ် ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သောကြောင့် အဆိုပါနည်းလမ်းများ၏ ကုန်ကျစရိတ်သည် ပိုးသတ်သည့်နည်းလမ်းရွေးချယ်မှုအပေါ် သိသာထင်ရှားသော သက်ရောက်မှုရှိမည်ဖြစ်သည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ ပြိုင်ဖက်တစ်ဦးသည် ထုတ်ကုန်၏ အထွက်တန်ဖိုးကို အားနည်းစေသည်၊ ထို့ကြောင့် ၎င်းကို နောက်ပိုင်းတွင် လျှော့စျေးဖြင့် ရောင်းချနိုင်သည်။ဤပိုးသတ်ခြင်းနည်းပညာကို ပိုးသတ်ဆေးအသုံးပြုသည့်နေရာတွင် အသုံးမပြုနိုင်ဟု မဆိုလိုသော်လည်း စိန်ခေါ်မှုအသစ်များကို ဆောင်ကြဉ်းပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။
ပိုးသတ်ဆေး ပြုပြင်ခြင်း၏ ပထမဆုံးစိန်ခေါ်မှုမှာ ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်သည့် စက်ရုံဖြစ်သည်။အလုံပိတ်မျက်နှာပြင်များကို လျှော့ချ၍ လေဝင်လေထွက်ကောင်းရန် HEPA ဟုခေါ်သော ထိရောက်မှုမြင့်မားသော အမှုန်အမွှားများကို အသုံးပြုကာ သန့်ရှင်းရန်၊ ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် ညစ်ညမ်းစေရန် လွယ်ကူသောနည်းလမ်းဖြင့် အဆောက်အအုံကို တည်ဆောက်ရမည်ဖြစ်သည်။
ဒုတိယစိန်ခေါ်မှုမှာ အခန်းအတွင်းရှိ အစိတ်အပိုင်းများ၊ အလယ်အလတ်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များ ထုတ်လုပ်ရန် အသုံးပြုသည့် စက်ပစ္စည်းများသည် သန့်ရှင်းရန်၊ ထိန်းသိမ်းရန်၊ မပြိုလဲစေရန် လွယ်ကူရမည် (အရာဝတ္ထုများနှင့် လေ၀င်လေထွက်ဖြင့် အမှုန်အမွှားများကို ထုတ်လွှတ်ခြင်း) ဖြစ်သည်။စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသောစက်မှုလုပ်ငန်းတွင်၊ ဆန်းသစ်တီထွင်သောအခါတွင်၊ နောက်ဆုံးပေါ်စက်ကိရိယာများကိုဝယ်သင့်သည်ဖြစ်စေ ထိရောက်ကြောင်းသက်သေပြထားသည့်နည်းပညာဟောင်းများကို မှီဝဲသည်ဖြစ်စေ၊စက်ပစ္စည်းများ သက်တမ်းတိုးလာသည်နှင့်အမျှ၊ ၎င်းသည် ပျက်စီးခြင်း၊ ချို့ယွင်းခြင်း၊ ချောဆီယိုစိမ့်ခြင်း သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများ (အဏုကြည့်အဆင့်တွင်ပင်) ပျက်စီးနိုင်ချေရှိပြီး စက်ရုံ၏ ညစ်ညမ်းမှုကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ပုံမှန်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် ပြန်လည်အတည်ပြုစနစ်သည် အလွန်အရေးကြီးသောကြောင့်၊ စက်ပစ္စည်းများကို မှန်ကန်စွာတပ်ဆင်ပြီး ထိန်းသိမ်းပါက၊ အဆိုပါပြဿနာများကို နည်းပါးစေပြီး ထိန်းချုပ်ရန်ပိုမိုလွယ်ကူသောကြောင့်ဖြစ်သည်။
ထို့နောက် တိကျသော ပစ္စည်းကိရိယာများ (ဥပမာ- ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရန် သို့မဟုတ် ထုတ်ယူခြင်းအတွက် ကိရိယာများနှင့် ကုန်ချောထုတ်လုပ်ရန် လိုအပ်သော အစိတ်အပိုင်းပစ္စည်းများ) ကို မိတ်ဆက်ခြင်းသည် နောက်ထပ်စိန်ခေါ်မှုများကို ဖန်တီးစေသည်။ဤအရာများအားလုံးကို ကနဦးအဖွင့်နှင့် ထိန်းချုပ်မှုမရှိသောပတ်ဝန်းကျင်မှ ပေးပို့သည့်ယာဉ်၊ သိုလှောင်ရုံ သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်မှုအကြိုစက်ရုံကဲ့သို့သော ပိုးသတ်ဆေးထုတ်လုပ်သည့်ပတ်ဝန်းကျင်သို့ ရွှေ့ပြောင်းရပါမည်။ထို့ကြောင့် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သည့်ဇုန်ရှိ ထုပ်ပိုးမှုဇုန်အတွင်း မဝင်မီ ပစ္စည်းများ သန့်စင်ထားရမည်ဖြစ်ပြီး ထုပ်ပိုးမှု၏ အပြင်ဘက်အလွှာကို မဝင်မီ ချက်ချင်းပိုးသတ်ရပါမည်။
အလားတူ၊ ညစ်ညမ်းခြင်းနည်းလမ်းများသည် ပိုးသတ်ဆေးထုတ်လုပ်သည့်စက်ရုံသို့ဝင်ရောက်သည့်ပစ္စည်းများကို ပျက်စီးစေသည် သို့မဟုတ် ငွေကုန်ကြေးကျများလွန်းနိုင်သည်။ယင်း၏ဥပမာများတွင် ပရိုတင်း သို့မဟုတ် မော်လီကျူးနှောင်ကြိုးများကို ပြိုကွဲစေသည့် တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ အပူဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းတွင် ပါဝင်နိုင်သည်။စိုစွတ်သောအပူဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းသည် ချွေးပေါက်မရှိသောပစ္စည်းများအတွက် ပိုမိုမြန်ဆန်ပြီး ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော ရွေးချယ်မှုဖြစ်သောကြောင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်အသုံးပြုခြင်းသည် အလွန်စျေးကြီးပါသည်။
နည်းလမ်းတစ်ခုစီ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ကြံ့ခိုင်မှုကို ပုံမှန်အားဖြင့် ပြန်လည်စစ်ဆေးခြင်းဟုခေါ်သော အခါအားလျော်စွာ ပြန်လည်အကဲဖြတ်ရပါမည်။
အကြီးမားဆုံးစိန်ခေါ်မှုမှာ လုပ်ဆောင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အချို့သောအဆင့်တွင် လူအချင်းချင်းအပြန်အလှန်ဆက်သွယ်မှု ပါဝင်လာရန်ဖြစ်သည်။လက်အိတ်ပါးစပ်ကဲ့သို့သော အတားအဆီးများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် သို့မဟုတ် စက်ယန္တရားအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ၎င်းကို လျှော့ချနိုင်သော်လည်း လုပ်ငန်းစဉ်ကို လုံးဝခွဲထုတ်ရန် ရည်ရွယ်ထားသော်လည်း အမှားအယွင်းများ သို့မဟုတ် ချွတ်ယွင်းမှုများသည် လူသား၏ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု လိုအပ်ပါသည်။
လူ့ခန္ဓာကိုယ်သည် များသောအားဖြင့် ဘက်တီးရီးယား အများအပြားကို သယ်ဆောင်သည်။အစီရင်ခံစာများအရ ပျမ်းမျှလူတစ်ဦးတွင် ဘက်တီးရီးယား 1-3% ပါဝင်သည်။တကယ်တော့၊ လူ့ဆဲလ်အရေအတွက်နှင့်ဘက်တီးရီးယားအရေအတွက်အချိုးသည် 10:1.1 ခန့်ဖြစ်သည်။
လူ့ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာ ဘက်တီးရီးယားတွေ နေရာအနှံ့မှာ ရှိနေတာကြောင့် သူတို့ကို လုံးလုံးချေဖျက်ဖို့ မဖြစ်နိုင်ပါဘူး။ခန္ဓာကိုယ်က ရွေ့လျားလာတဲ့အခါ အရေပြားကို အဆက်မပြတ် ယိုစီးကျဲကျဲနဲ့ လေ၀င်လေထွက်ကောင်းစေတယ်။တစ်သက်တာတွင်၊ ၎င်းသည် ၃၅ ကီလိုဂရမ်ခန့်အထိရောက်ရှိနိုင်သည်။၂
ကြွေကျနေသော အရေပြားနှင့် ဘက်တီးရီးယားအားလုံးသည် ပိုးသတ်ဆေးလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်စဉ်အတွင်း ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို ခြိမ်းခြောက်လာမည်ဖြစ်ပြီး၊ လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို လျှော့ချခြင်းဖြင့်၊ အကာအရံများ နှင့် အကာအရံများ အကျုံးမဝင်သော အဝတ်များကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ရပါမည်။ယခုအချိန်အထိ လူ့ခန္ဓာကိုယ်သည် လေထုညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်မှုကွင်းဆက်တွင် အအားနည်းဆုံးအချက်ဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့် ပိုးသတ်ဆေး လုပ်ငန်းများတွင် ပါဝင်သည့် လူအရေအတွက်ကို ကန့်သတ်ရန်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာတွင် ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းမှု၏ ပတ်ဝန်းကျင် လမ်းကြောင်းကို စောင့်ကြည့်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ထိရောက်သော သန့်ရှင်းရေးနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအပြင်၊ ၎င်းသည် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်သည့်နေရာ၏ bioburden ကိုအတော်လေးနိမ့်သောအဆင့်တွင် ထိန်းသိမ်းထားရန် ကူညီပေးပြီး ညစ်ညမ်းမှု "အထွတ်အထိပ်" တစ်ခုခုဖြစ်သည့်အခါတွင် စောစီးစွာဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုကို ခွင့်ပြုပေးပါသည်။
အတိုချုပ်ပြောရလျှင် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသည့်အခြေအနေတွင် ပိုးမွှားပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းအန္တရာယ်ကို လျှော့ချရန်အတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေများစွာသော အစီအမံများကို ဆောင်ရွက်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ဤလုပ်ဆောင်ချက်များတွင် ပတ်ဝန်းကျင်ကို ထိန်းချုပ်ခြင်းနှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ အသုံးပြုသည့် စက်ရုံများနှင့် စက်ပစ္စည်းများကို ထိန်းသိမ်းခြင်း၊ ထည့်သွင်းပစ္စည်းများကို ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် တိကျသော လမ်းညွှန်မှုပေးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ဧရိယာမှ လေ၊ အမှုန်အမွှားများနှင့် ဘက်တီးရီးယားများကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် ကွဲပြားသောဖိအားကိုအသုံးပြုခြင်းအပါအဝင် အခြားသောထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများစွာရှိပါသည်။ဤနေရာတွင် မဖော်ပြထားသော်လည်း လူအချင်းချင်း ထိတွေ့ဆက်ဆံမှုသည် လေထုညစ်ညမ်းမှု ထိန်းချုပ်မှု မအောင်မြင်ခြင်း၏ အကြီးမားဆုံး ပြဿနာဆီသို့ ဦးတည်သွားမည်ဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့်၊ မည်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်ကိုအသုံးပြုသည်ဖြစ်စေ ပိုးသတ်ဆေးထုတ်လုပ်သည့်ထုတ်ကုန်များ၏ လုံခြုံပြီး ထိန်းညှိထားသော ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ကို ဆက်လက်ရရှိနိုင်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် အသုံးပြုထားသော ထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများကို စဉ်ဆက်မပြတ်စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ်ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။


တင်ချိန်- ဇူလိုင်- ၂၁-၂၀၂၁